Министерство здравоохранения России включило фармацевтическую компанию «Генериум», расположенную во Владимирской области (Петушинский район, поселок Вольгинский) в регистрационное удостоверение как производителя вакцины от коронавирусной инфекции.
По информации пресс-службы Минпромторга, над вакциной «Гам-КОВИД-Вак» или «Спутник V» работал Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения РФ.
«Гам-КОВИД-Вак» — двухкомпонентная векторная вакцина против COVID-19 — стала первой зарегистрированной вакциной в мире для профилактики коронавирусной инфекции.
«Гам-КОВИД-Вак» основана на аденовирусном векторе, в который встроена часть генетического материала SARS-COV-2. Аденовирусный вектор кодирует информацию о структуре S-белка шипа вируса. Именно этот белок формирует вирусную «корону» и отвечает за связывание вируса и клетки человека.
Благодаря фрагменту генетического материала формируется устойчивый антительный и клеточный иммунный ответ к вирусу. Кроме того, он не представляет опасности для здоровья человека.
По словам министра промышленности и торговли Дениса Мантурова, со следующего года владимирский завод сможет производить до 100 млн доз противокоронавирусной вакцины ежегодно.
«Компетенции «Генериума» позволили в короткие сроки реализовать такой технологически сложный проект, как масштабирование производства новой, первой в мире вакцины от коронавируса, и при выходе на полную мощность площадка компании сможет выдавать от 60 до 100 млн доз вакцины в год.
Отмечу, что для расширения производственных компетенций компания активно использует инструментарий мер государственной поддержки. Так, с привлечением льготных займов Фонда развития промышленности «Генериум» организует выпуск наборов экспресс-тестов для выявления коронавируса, расширяет производство препаратов для лечения наследственных заболеваний и астмы. Компания является одним из ключевых реализаторов федеральной программы «ФармаМед-2020», обладает богатой экспертизой в области масштабирования лабораторных технологий, соответствует международным стандартам надлежащей производственной практики, а также имеет в своём арсенале новейшее оборудование и глубокую научную базу.
Сочетание всех этих факторов и слаженная работа производителя, разработчика и регуляторов позволили выйти на важный этап борьбы с пандемией COVID-19».
«Это самое современное производство, соответствующее стандартам GMP, обеспечивается высокое качество препарата. Первые серии вакцины уже проходят контроль по выпуску в гражданский оборот. С началом производства на «Генериуме» мы начинаем практическую реализацию плана по масштабированию производства первой вакцины от COVID-19»,
— заявил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.
«На сегодняшний день — это первый завершённый трансфер полного цикла производства: от субстанции до готовой формы вакцины. На данный момент произведено свыше 90 тысяч доз, и мы рассчитываем, что первая партия вакцины поступит в лечебно-профилактические учреждения страны до конца октября. Сейчас нами ведется работа по поэтапному наращиванию производственной мощности с выходом на показатели от 5 до 8 миллионов доз в месяц»,
— рассказал член Совета директоров «Генериума» Даниил Талянский.
К слову, по версии «Форбс», «Генериум» в 2020-м году занял 3-е место среди лучших фармакологических компаний России.
С апреля текущего года «Генериум» зарегистрировал экспресс-тест на коронавирусную инфекцию. Он стал первым отечественным тестом, позволяющим за 40 минут определить наличие/отсутствие COVID-19. По словам сотрудников компании, точность теста составляет не менее 94%.
Отметим, что некоторые специалисты критиковали вакцину «Гам-КОВИД-Вак» за отсутствие доказательств её эффективности.
Фото: lekoboz.ru